惠氏、雅培、味全、貝因美四乳企遭食藥監局通報

時間:2016年11月08日    信息來源:食藥監局 【字體:


 
  11月8日傍晚,國家食藥監局總局連發四份通報,惠氏營養品(中國)有限公司、杭州味全生技食品有限公司、雅培(嘉興)營養品有限公司、杭州貝因美(002570)母嬰營養品有限公司四家乳品企業被通報。通報顯示,上述4家企業,在生產許可條件保持、食品安全管理制度落實、檢驗能力等方面存在缺陷。
  通報顯示,為進一步加強嬰幼兒配方乳粉質量安全監管,查找企業生產規范體系問題,防范食品安全風險,2016年5月9日—11日,食藥監總局派出檢查工作組,對上述公司的嬰幼兒配方乳粉生產許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況等進行了食品安全生產規范體系檢查。
  雖然在國家監督抽檢中沒有發現不合格嬰幼兒配方乳粉,但上述四家公司在生產許可條件保持、食品安全管理制度落實等方面存在缺陷情況。食藥監局要求上述四家企業整改后,并在2016年11月20日前向社會公布。
  
        惠氏
        食安管理落實不到位 部分檢驗能力不足
  通報顯示,惠氏的檢驗能力驗證結果評價方法不規范,未對能力驗證檢驗數據的偏差值進行核算,導致維生素B1、維生素K、硝酸鹽的檢驗能力驗證結果判定錯誤,不符合有關規定關于對嬰幼兒配方乳粉全項目檢驗能力進行驗證的要求。
  缺少生物素、葉酸和維生素B12食品安全國家標準規定檢驗方法需要的部分檢驗試劑,不符合《細則》中關于使用食品安全國家標準規定的檢驗方法進行陽性檢驗結果確認的要求。
  同時現場檢驗能力考核顯示,惠氏公司在肌醇檢驗能力不足,不符合國家有關檢驗能力的要求。
  
        雅培
        嘉興工廠部分作業區存交叉污染隱患
  通報顯示,雅培嘉興工廠中,準清潔作業區未配置專用工作服,工作人員穿著一般作業區工作服在準清潔作業區與一般作業區兩個區域內活動,存在交叉污染隱患。
  未能提供2014年嬰幼兒配方乳粉全項目檢驗能力的驗證報告,不符合相關規定中關于對嬰幼兒配方乳粉全項目檢驗能力進行驗證的要求。
  
        味全
        個別設備有積塵 食安管理制度落實不到位
  通報顯示,部分生產場所、設備設施未持續保持生產許可條件。其中清潔作業區中的部分墻壁存在不光滑、不易清洗的情況。一臺放置于清潔作業區的灌裝機頂部積塵較多。清潔作業區中的部分清洗室未安裝通風設施,易造成清潔作業區污染。
  部分食品安全管理制度落實不到位。原輔料采購中,維生素C鈉、氯化鉀、;撬嵛窗聪嚓P食品營養強化劑要求進行原料驗收。缺少因設備故障等特殊原因造成生產中斷情況的處置辦法。企業制度文件《清洗管路用粉使用制度》中對清洗用粉技術參數未作出規定。3名檢驗人員在未經授權或無上崗證明的情況下出具檢驗原始記錄。檢驗實驗室中1臺恒溫水浴鍋的檢定證書過期。存放報廢包裝罐的區域未進行標識,且未與合格包裝材料進行有效隔離。
  與此同時,味全也存在部分項目檢驗能力不足的問題,現場檢驗能力考核顯示,維生素D檢驗能力不足。
  
        貝因美
        部分車間和倉庫濕度或溫度超標
  通報顯示,部分生產場所、設備設施未持續保持生產許可條件。清潔作業區配料間的現場濕度記錄為30%,品控部對該區域的監控濕度記錄為42.8%,相同區域的濕度監測數據不一致。清潔作業區中部分區域破損墻皮的修補處、管道與地面的連接處存在不光滑、不易清洗的情況。
  同時,部分食品安全管理制度落實不到位,倉儲區域存儲的物料DHA(20-10-2015)存儲溫度要求為15—20℃,現場溫度顯示為22℃,不符合關于物料儲存和分發制度的要求。出廠檢驗報告(ZS1911605230046)缺少維生素A和亞油酸檢驗項目原始記錄圖譜,且未按照公司文件《檢測中心計算機和數據控制程序》要求進行數據備份。
  貝因美部分項目檢驗能力不足,現場檢驗能力考核顯示,硒元素檢驗能力不足。

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